埼玉新聞

 

米食品医薬品局、承認撤回を提案 血管炎治療薬、データに虚偽疑い

  •  米食品医薬品局(FDA)の本部=2020年8月、メリーランド州(ロイター=共同)

     米食品医薬品局(FDA)の本部=2020年8月、メリーランド州(ロイター=共同)

  •  米食品医薬品局(FDA)の本部=2020年8月、メリーランド州(ロイター=共同)

 キッセイ薬品工業が販売する血管炎治療薬「タブネオス」(一般名アバコパン)は16日までに、国内で服用後に20人の死亡が明らかになり、安全性への懸念が高まっている。さらに米開発企業による承認申請時の有効性を示すデータに虚偽の疑いが浮上。有効性にも深刻な疑義が生じ、米食品医薬品局(FDA)は薬の承認撤回を提案した。

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